単回投与アジュバント RSVPreF3 おー ワクチンの新薬承認申請 (秘密保持契約) が保健省によって審査されました
01-11-2022
グラクソ・スミスクライン (GSK) は最近、高齢者 (おー) 向け呼吸器合胞体ウイルス (RSV) の候補ワクチンである単回投与アジュバント RSVPreF3 おー ワクチンの新薬承認申請 (秘密保持契約) が日本の厚生省によって審査されたことを発表しました。および労働（厚生労働省）。提案された効能・効果は、60 歳以上の高齢者を対象とし、RSV による下気道疾患（LRTD）を予防することです。GSK は、2022 年末までに米国と欧州連合での規制の進展をさらに発表する予定です。
RSVPreF3 おー 候補ワクチンは、組換えサブユニット融合プレ RSV F 糖タンパク質抗原 (RSVPreF3) を含み、GSK 独自の AS01 アジュバントと結合します。AS01 は、グラクソ・スミスクライン が販売する多くのアジュバント ワクチンで使用されています。抗原とアジュバントの組み合わせは、加齢に伴う免疫の自然な低下を克服するのに役立つ可能性があり、RSV 疾患の攻撃から高齢者を保護するのに役立ちます。
この 秘密保持契約 は、重要な AReSVi-006 第 Ⅲ 相臨床試験の事前に指定された中間分析の肯定的なデータに基づいています。このテストは、60 歳以上の成人の間で、RSV LRTD に対する単回投与アジュバント RSVPreF3 おー 候補ワクチンが、高い全体的なワクチン有効性と良好な安全性を示すことを示しています。さらに、LRTD に対する一貫した高いワクチン有効性は、重症疾患、70 ～ 79 歳の成人、基礎疾患のある成人、および RSV A および B 株で観察されました。